艾滋病要有疫苗了，II期临床试验已全面启动
时间：2024-01-15
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攻克艾滋病 还需医护人员与大众共同努力近日，中国疾控中心发布消息称，由我国自主研制的艾滋病疫苗DNA-rTV在北京佑安医院和浙江大学医学院附属*一医院全面启动II期多中心临床试验。此次临床试验计划招募160名HIV阴性的健康志愿者，主要目的是优化疫苗的免疫接种程序。受试者需接受三次疫苗接种与相关抽血检查，并进行两年随访。据了解，艾滋病疫苗DNA-rTV是由我国科学家自主研发，具有完全自主知识产权的艾滋病候选疫苗，也是世界上*开展II期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗，受到国际艾滋病疫苗界的广泛重视。锐景创意疫苗临床试验分为几个阶段？疫苗临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是小范围研究（20-30人），观察对象应健康，一般为成人，重点是确保临床耐受性和安全性。Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群中是否能获得预期效果（通常指免疫原性）和一般安全性信息。很低样本量为300例。Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性，该期是获得注册批准的基础。很低试验例数应不低于500例。Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后，对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。是监测疫苗在大量目标人群常规使用状态下的各种情况，目的是发现不良反应并监控有效性/效力。接种疫苗会不会得艾滋病？一次普通的疫苗临床试验，却因“艾滋病”的标签格外引人关注。网络上也出现了支持和质疑两种不同声音。质疑者除了质疑疫苗是否有效外，还担心接种疫苗会感染上艾滋病毒。“十三五”艾滋病疫苗项目负责人、北京佑安医院感染中心副主任张彤在接受新京报记者采访时表示，“疫苗本身不是艾滋病病毒，所以不可能产生艾滋病相关的抗体。”但张彤也坦言：“因为大众会有一些顾虑，所以志愿者招募有一定难度。从临床效果来看还是挺好的，安全性也非常好。*十二五课题的时候，已经做了150人，从临床效果来看都还挺好的，安全性也非常好。”中国疾控中心官网显示，前期已完成的四项临床试验表明，DNA-rTV疫苗安全性良好，免疫原性强，可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。艾滋病病毒 /锐景创意艾滋病是一种全球性疾病，蔓延速度快，死亡率高。自1981年首次发现艾滋病以来，HIV的感染在世界范围内迅速流行，中国HIV感染人数现已超过100万。HIV（艾滋病病毒）为逆转录病毒，而逆转录酶缺乏校正修复功能，因而HIV的变异频率非常高。直到21世纪还没有针对HIV的*治疗方法，用于治疗HIV感染的药物只能控制病毒复制，不能彻底清除病毒。艾滋病病毒（HIV）疫苗被认为是预防艾滋病的很有效工具。因此，研制安全、有效的疫苗是控制HIV传播的重要手段之一。HIV易感者通过接种艾滋病疫苗，发生免疫反应，从而产生对疾病的特异抵抗力，提高免疫水平，达到预防和治疗HIV的目的。资料来源：中国疾控中心 云南疾控中心 新京报 科普中国本文首发：医学界本文作者：邹杨责任编辑：田栋梁版权声明本文原创 如需转载请联系授权- End -2018年中国医生的平均收入是多少？年终奖发了多少？参与调研更有奖品赠送！什么是癫痫病
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